Decreto Supremo N° 19679
15 DE JULIO DE 1983 .- A partir de la promulgación del presente D.S. se procederá a la reapertura de los registros sanitarios de todos los productos farmacéuticos.
GACETAOFICI
|DECRETO SUPREMO N° 19679
HERNAN SILES ZUAZO PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPÚBLICA
CONSIDERANDO:
Que es preciso actualizar y perfeccionar los Decretos Supremos Nos. 14346 de 14 de febrero de 1977; 18688 de 5 de noviembre de 1981 y 19302 de 1 de diciembre de 1982, que reglamentan la producción, importación y comercialización de productos farmacéuticos y determinar la conformación de una Comisión encargada de elaborar el formulario Terapéutico Nacional.
Que el Decreto Supremo No 19257 de 5 de noviembre de 1982 por la importancia que reviste la producción, importación, comercialización y utilización de los productos farmacéuticos procedió a la creación de un organismo de alto nivel técnico-administrativo, como es el Consejo Nacional de Medicamentos, fijanndo y controlando los precios de los productos y coordinando las acciones del Ministerio de Previsión Social y Salud Pública con la del Ministerio de Industria Comercio y Turismo.
Que dentro esta labor reglamentaría al Decreto Supremo No. 19302 de 1 de diciembre de 1982 necesita la introducción de varias enmiendas que reactualicen y compatibilicen la vigencia del Formulario Terapéutico Nacional y el funcionamiento del Consejo Nacional de Medicamentos.
EN CONSEJO DE MINISTROS,
DECRETA:
A partir de la promulgación del presente Decreto Supremo, se procederá a la reapertura de los Registros Sanitarios de todos los productos Farmacéuticos, en el Ministerio de Previsión Social y Salud Pública. La inscripción deberá dar estricto cumplimiento a los requisitos contemplados en el REGLAMENTO DE FARMACIAS Y LABORATORIOS del Código Nacional de Salud.
Para la inscripción de productos farmacéuticos, se tomará como esenciales y de primera necesidad los contenidos en el Formulario Terapéutico Nacional. Los productos que no figuren en el referido formulario, podrán inscribirse siempre que estén de acuerdo con los requerimientos y necesidades debidamente comprobados y autorizados por el Consejo Nacional de Medicamentos.
Las instituciones públicas centralizadas y descentralizadas, sólo podrán adquirir medicamentos que estén contenidos en el Formulario Terapéutico Nacional.
La promoción deberá estar dirigida exclusivamente al cuerpo médico que es la única permitida, contemplando solamente la siguiente información.
Indicaciones básicas de medicamentos, contraindicaciones, efectos adversos actualizados, información científica de divulgación.
Queda prohibida la publicidad comercial de los productos farmacéuticos en programa de televisión, cine, prensa oral o escrita, afiches alusivos, objetos decorativos, etc.
Compleméntase el Decreto Supremo No 18688 de 5 de noviembre de 1981, estableciendo la organización funcionamiento y atribuciones del Consejo Nacional de Medicamentos y las disposiciones complementarias para la eficáz administración de los productos farmacéuticos.
Determínase la adopción del Formulario Terapéutico Nacional como el Instrumento normativo, con aplicación obligatoria y única en las entidades públicas centralizadas y descentralizadas del Estado.
Todos los medicamentos contenidos en el Formulario Terapéutico Nacional, son considerados de primera necesidad por su relevancia en función de la patología prevalente.
Los productos contenidos en el Formulario Terapéutico Nacional, serán considerados para la aplicación de medidas preferenciales de tipo administrativo, fiscal o de cualquier otra naturaleza por parte del Estado.
El Consejo Nacional de Medicamentos estará conformado por los siguientes miembros:
Los integrantes del Consejo de Medicamentos, deberán ser entendidos en farmacología, medicina interna o en farmacia y bioquímica y no podrán tener vínculos familiares o intereses comerciales con representantes de instituciones que comercialicen, produzca, fabriquen o envasen productos farmacéuticos.
El Consejo deberá reunirse ordinariamente cada 15 días y extraordinariamente por convocatoria de la Presidencia o a solicitud de sus miembros titulares.
MEDICAMENTOS
Son funciones del Consejo Nacional de Medicamentos:
\* Calidad.
\* Precio, no pudiendo exceder el costo del medicamento nacional en más del 20% con relación al similar importado.
Para la aplicación de criterios de selección de medicamentos, el Consejo Nacional de Medicamentos deberá apoyarse en los siguientes criterios mínimos:
Las decisiones del Consejo Nacional de Medicamentos serán de la siguiente naturaleza:
Para la solicitud de licencia de comercialización de productos farmacéuticos los interesados deberán cumplir con el registro sanitario exigido en el Reglamento Nacional de Farmacias y Laboratorios del Código Nacional de Salud.
Los productos farmacéuticos de importación deben cumplir con los siguientes requisitos complementarios, secuencialmente:
El Consejo Nacional de Medicamentos, prohibirá la inscripción de aquellos productos que no cumplan con las condiciones de uso terapéutico y/o profiláctico.
Las autoridades de la Contraloría General de la República, no autorizarán desembolsos para la adquisición de medicamentos que no estén contemplados en el formulario terapéutico nacional, o que no hayan sido aprobados por el Consejo Nacional de Medicamentos.
Queda abrogado el Decreto Supremo No 19302 de 1o. de diciembre de 1982 y todas las disposiciones contrarias al presente Decreto Supremo.
Los señores Ministros de Estado en los Despachos de Previsión Social y Salud Pública y de Industria, Comercio y Turismo, quedan encargados de la ejecución y cumplimiento del presente decreto supremo.
Es dado en el Palacio de Gobierno de la ciudad de La Paz, a los quince días del mes de julio de mil novecientos ochenta y tres años.
FDO. HERNAN SILES ZUAZO, Marcial Tamayo, Mario Roncal Antezana, José Ortiz Mercado, Arturo Nuñez del Prado, Flavio Machicado Saravia, Enrique Ipiña Melgar, Jorge Medina Pinedo, Marcelo Barrón Rondón, Roberto Arnez Villarroel, Javier Torres Goitia, Carlos Barragan Vargas, Reynaldo Mercado Uribe, Jaime Ponce Garcia, Horacio Torres Guzmán, Mario Rueda Peña, Jorge Gonzales Roda, Oscar villa Urioste.
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